A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou, nesta segunda-feira, 8, o registro da Butantan-DV, a nova vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A aprovação, formalizada no Diário Oficial da União, autoriza o início da produção e da futura distribuição do imunizante. A agência destacou que o processo seguiu todas as etapas de segurança, eficácia e qualidade exigidas pela legislação sanitária.

Segundo o Ministério da Saúde, a previsão é que a vacinação comece em 2026 pelo Sistema Único de Saúde (SUS). De dose única e tetravalente, a vacina protege contra os quatro sorotipos da dengue. O desenvolvimento contou com parceria da empresa chinesa WuXi Vaccines, tornando o Butantan o primeiro laboratório nacional a produzir um imunizante contra a doença.

A princípio, a Butantan-DV é recomendada para pessoas de 12 a 59 anos. Estudos confirmaram que ela evitou 74,7% dos casos sintomáticos e apresentou 89% de proteção contra as formas graves, segundo publicação na revista The Lancet Infectious Diseases. A faixa etária poderá ser ampliada conforme avançarem novas análises.

A tecnologia utiliza o vírus atenuado, método já empregado em vacinas como a da febre amarela e poliomielite. Ao ser aplicado, o vírus enfraquecido estimula o sistema imunológico a desenvolver uma resposta robusta e duradoura. O Butantan afirma que seguirá realizando estudos adicionais e monitoramento após o início da aplicação.

Desde novembro, o instituto já possui cerca de um milhão de doses prontas para distribuição, com estimativa de alcançar mais de 30 milhões de unidades em 2026.